Berlin Heals Holding AG réussit à lever plus de 7 millions de francs suisses pour lancer les premières études sur de nouvelles approches moins invasives

, /PRNewswire/ -- Berlin Heals Holding AG, une start-up de technologie médicale en phase avancée de développement, a mis au point une méthode et un produit révolutionnaires pour le traitement de l'insuffisance cardiaque. Le produit en question, un dispositif électronique appelé C-MIC, a déjà été testé avec succès sur des patients dans le cadre d'une étude pilote et a récemment achevé le recrutement d'un essai clinique randomisé multicentrique international en vue d'obtenir la certification CE. L'entreprise présentera les nouvelles données lors de conférences à venir et publiera bientôt les résultats. La méthode thérapeutique étant désormais bien étayée, l'entreprise est prête à tester la technologie de nouvelle génération dans le cadre d'approches d'implantation moins invasives.

Pour atteindre ces prochaines étapes, l'entreprise a réussi à lever plus de 7 millions de francs suisses auprès d'investisseurs lors d'un récent tour de financement. Ce financement soutiendra les premières études chez l'humain afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité de ces nouvelles approches et de préparer l'essai pivot de grande envergure en vue d'obtenir les autorisations réglementaires et de remboursement au niveau mondial. Ce financement permettra également de poursuivre le développement du produit et de préparer la demande d'autorisation CE pour le dispositif de première génération.

Berlin Heals Holding AG a déjà démontré le succès sans précédent de son traitement de la cardiomyopathie dilatée dans une première étude pilote chez l'homme. La société a récemment présenté les résultats durables à long terme de cette étude dans le cadre d'une session sur les essais cliniques de dernière minute lors de la conférence sur la technologie et les thérapies de l'insuffisance cardiaque /THT - Technology and Heart Failure Therapeutics) qui s'est tenue le 11 février à Boston, et prévoit de publier les résultats dans une revue à venir.

John Brumfield, directeur général de Berlin Heals Holding AG, commente :

« Nous sommes très reconnaissants à nos investisseurs internes qui continuent à nous soutenir dans notre mission de soigner l'insuffisance cardiaque. Nous sommes également ravis d'accueillir les nouveaux investisseurs qui nous ont rejoints dans cette aventure. Les résultats de nos premiers travaux cliniques ont montré un fort potentiel pour cette nouvelle approche thérapeutique. Nous sommes impatients de partager les résultats de notre nouvel essai clinique randomisé dans le courant de l'année. Ce tour de table nous permettra de tester la méthode par le biais de plusieurs nouvelles approches moins invasives afin de déterminer quelle technique devrait être utilisée dans notre essai pivot pour la FDA et l'entrée sur le marché mondial.

Felix Baader, président du conseil d'administration de Berlin Heals Holding AG, explique :

« J'ai eu le plaisir de rencontrer plusieurs patients avec le cofondateur Marko Bagaric dans le cadre de nos deux premières études et j'ai pu constater l'impact réel de notre innovation sur la qualité de vie de ces patients. Ils étaient si reconnaissants de retrouver leur vie et d'être à nouveau actifs. Avec ce tour de financement, nous poursuivons nos progrès afin d'avoir un impact sur de nombreuses autres vies à l'avenir.

Berlin Heals Holding AG est une société anonyme suisse fondée en 2014. L'entreprise a mis au point un dispositif implantable révolutionnaire appelé « C-MIC » (Cardiac Microcurrent) qui, selon des études récentes, permet (grâce à un microcourant électrique constant et au champ électrique qui en découle) d'améliorer durablement et rapidement les résultats chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

John Brumfield
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