Fapon Biopharma annonce l'approbation par la FDA d'une IND pour le FP008, une immunothérapie de première classe pour les tumeurs solides

, /PRNewswire/ -- Fapon Biopharma, une société innovatrice en biotechnologie développant des anticorps thérapeutiques et des protéines de fusion, a le plaisir d'annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé la demande de nouveau médicament de recherche (IND) pour le FP008, son immunocytokine de première classe conçue pour répondre aux besoins non satisfaits des patients atteints de tumeurs solides réfractaires à la thérapie anti-PD-1.

Le FP008 est une nouvelle protéine de fusion anti-PD-1×IL-10M dotée d'un mécanisme d'action unique et d'un potentiel thérapeutique pour les patients naïfs ou résistants à la thérapie anti-PD-1. L'ingénierie de l'IL-10 monomère (IL-10M) réduit considérablement sa toxicité hématologique, tandis que l'anticorps anti-PD-1 renforce l'activité de l'IL-10M par l'enrichissement ciblé et l'activation en cis de la PD-1.

Les anticorps ciblés par PD1 entraînent la différenciation des cellules T CD8(+) effectrices en état d'épuisement terminal. Dans la dernière expérience préclinique menée par Fapon Biopharma, le FP008 a efficacement contré ce processus par l'intermédiaire de l'IL-10M, réduisant de manière significative l'épuisement des cellules T CD8(+) médié par les anticorps anti-PD-1. Lors d'expériences menées sur des souris, le FP008 a eu de puissants effets antitumoraux, a augmenté de manière significative l'infiltration de cellules T CD8(+) intratumorales, a réduit leur différenciation par épuisement terminal et a renforcé la capacité des cellules T CD8(+) épuisées à produire et à sécréter de l'IFN-γ et de la GZMB. En outre, le FP008 a montré un profil de sécurité et de pharmacocinétique encourageant chez le singe cynomolgus, et a fait preuve d'une capacité de développement favorable.

Cette avancée offre un nouveau choix de traitement aux patients dont les options sont limitées et pourrait potentiellement transformer le paradigme de traitement des tumeurs solides. Fapon Biopharma recherche activement des partenariats stratégiques avec des sociétés biopharmaceutiques du monde entier pour co-développer le FP008 par le biais d'essais cliniques ou d'une commercialisation plus poussée.

« La collaboration mondiale est au cœur de notre vision », a déclaré le président Vincent Huo. « Nous invitons nos partenaires à tirer parti de nos solides données précliniques et de nos actifs au stade clinique pour faire progresser ensemble des produits innovants dans le domaine de l'immunothérapie des tumeurs ».

À propos de Fapon Biopharma 

Fapon Biopharma est spécialisée dans la découverte et le développement de produits biologiques pour le traitement des cancers, des maladies auto-immunes et d'autres maladies pour lesquelles il existe des besoins médicaux non satisfaits. En nous appuyant sur des technologies de pointe, nous avons construit des plateformes de découverte de médicaments avancées, notamment une plateforme de découverte d'anticorps basée sur la technologie d'affichage cellulaire mammifère de pointe au niveau mondial, une plateforme de génération de protéines de fusion IL-10M et une plateforme de développement d'anticorps multispécifiques utilisant des molécules Fibody et Nanobody. Avec un portefeuille différencié de médicaments candidats de premier plan, nous avons mis en place des capacités qui couvrent l'ensemble du processus de développement de médicaments, depuis la découverte de médicaments, la recherche préclinique, la chimie, la fabrication et les contrôles (CMC) jusqu'au développement clinique précoce. Engagés dans l'innovation, nous nous efforçons de fournir des produits biologiques plus sûrs, plus efficaces, plus abordables et plus accessibles à tous.

Pour plus d'informations sur le FP008 et les possibilités de partenariat, veuillez consulter notre site web (https://en.faponbiopharma.com/) ou contacter notre équipe de développement commercial.
Max Wang : [email protected];
Liyan Gao :  [email protected]

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