Renforcer l'héritage de la lutte contre les accidents vasculaires cérébraux : terumo Neuro annonce la commercialisation dans la région EMEA du cathéter d'aspiration neurovasculaire SOFIA™ Flow 88

La gamme de cathéters SOFIA  ™  de Terumo Neuro s'appuie sur 10 ans de performances cliniques éprouvées^1-9 et d'innovation.  Le nouveau SOFIA™ Flow 88 offre une traçabilité fiable, une stabilité proximale et une flexibilité compatible avec les vaisseaux sanguins.

, /PRNewswire/ -- Terumo Neuro, leader mondial de l'innovation neurovasculaire et filiale à 100 % de Terumo Corporation, a annoncé aujourd'hui la commercialisation du cathéter d'aspiration neurovasculaire SOFIA™ Flow 88, qui élargit le portefeuille de produits de la société pour les accidents vasculaires cérébraux avec un nouveau cathéter de gros calibre conçu pour offrir fiabilité, une flexibilité procédurale et un contrôle médical. Ce lancement s'appuie sur les performances cliniques éprouvées et l'héritage mondial de la gamme de cathéters SOFIA™, qui a soutenu plus de 500 000 procédures dans 170 pays au cours de la dernière décennie.Terumo Neuro présente sa gamme complète de solutions pour les accidents vasculaires cérébraux au salon LINNC Paris cette semaine au Carrousel du Louvre, stand n° 8.

S'appuyant sur plus de dix ans d'innovation dans le domaine des cathéters neurovasculaires, sur des collaborations avec des médecins et sur des performances cliniques éprouvées^1-9, le cathéter d'aspiration neurovasculaire SOFIA™ 88 offre un diamètre intérieur de 0,088 pouce avec des améliorations techniques brevetées conçues pour offrir les avantages suivants :

• Atteindre votre cible en toute confiance : traçabilité fiable dans les anatomies complexes grâce à des zones de transition optimisées et une pointe distale douce et atraumatique.^{1 0}
• Stabilité proximale pour faciliter la procédure avec des gaines courtes et longues.
• Conception atraumatique : flexibilité et renfort sur toute la longueur de travail pour minimiser les traumatismes vasculaires et faciliter la navigation.
• Capture du caillot en toute confiance : la pointe brevetée SOFIA hautement compatible au-delà de la bande marqueuse se dilate pour s'adapter au caillot. ¹⁰
• Aspiration en toute confiance : la technologie SOFIA de nouvelle génération avec tressage en nitinol et renfort en spirale maintient l'intégrité de la lumière. ¹⁰

« En présentant le cathéter d'aspiration neurovasculaire SOFIA™ Flow 88, nous nous appuyons sur une décennie de performances qui ont gagné la confiance des médecins du monde entier », a déclaré Carsten Schroeder, président-directeur général de Terumo Neuro. « Ce lancement reflète notre investissement continu dans l'innovation neurovasculaire, rendu possible grâce à une collaboration directe avec les médecins et à nos solides capacités de R&D et de fabrication. Ensemble, nous apportons des avancées significatives dans les soins aux victimes d'AVC, conçues pour améliorer les résultats des patients dans le monde entier. »

Le cathéter d'aspiration neurovasculaire SOFIA™ 88 est compatible avec le cathéter d'aspiration SOFIA™ Plus 6F et peut être intégré dans les stratégies d'aspiration existantes. Les essais cliniques du registre SOFAST et de l'essai SESAME, qui évaluent le SOFIA™ Plus 6F en tant que méthode de première ligne, ont démontré des résultats solides en termes de rapidité, d'efficacité, de sécurité et de résultats cliniques globaux.  

Le nouveau cathéter SOFIA™ 88 complète également à merveille la gamme plus large de solutions pour les AVC de la société, offrant une approche totalement intégrée à travers l'aspiration, l'accès, la récupération et la navigation :

• Cathéters d'aspiration SOFIA™ et SOFIA™ Plus - Reconnus pour leur traçabilité et leurs performances cliniques
• Dispositif de récupération ERIC™ : conçu pour le contrôle des thrombus, l'efficacité des procédures et la polyvalence.
• Cathéter guide à ballonnet BOBBY™ — Arrêt fiable du flux avec une préparation rationalisée, une compatibilité optimisée et une technologie de ballonnet de dernière génération
• Microcathéter WEDGE™ — Une aide à la navigation qui minimise l'effet de ressort
• Microcathéters HEADWAY™ - Diamètre extérieur réduit, offrant polyvalence, fiabilité et accès rapide
• Traceurs TRAXCESS™ - Conception à pointe souple pour les anatomies difficiles

Références :

1. Lapergue B, Blanc R, Gory B, et al. Effect of Endovascular Contact Aspiration vs Stent Retriever on Revascularization in Patients with Acute Ischemic Stroke and Large Vessel Occlusion: The ASTER Randomized Clinical Trial. JAMA 2017;318(5):443-452. JAMA 2017;318(5):443-452.
2. Turc G., Bhogal P., Fischer U et al. European Stroke Organisation (ESO) – European Society for Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT) Guidelines on Mechanical Thrombectomy in Acute Ischaemic Stroke Endorsed by Stroke Alliance for Europe (SAFE). European Stroke Journal 2019;4:6–12.
3. Schramm P, Novia P, Papa R, et al. ADAPT technique with ACE68 and ACE64 reperfusion catheters in ischemic stroke treatment: results from the PROMISE study. JNIS 2019;11:226-231.
4. Turk A, Siddiqui A, Fifi J, et al. Aspiration thrombectomy versus stent retriever thrombectomy as first-line approach for large vessel occlusion (COMPASS): a multicenter, randomized, open label, blinded outcome, non-inferiority trial. Lancet 2019;393:998-1008.
5. Brinjikji W, Raz E, De Leacy R, et al. MRS SOFIA: a multicenter retrospective study for use of Sofia for revascularization of acute ischemic stroke. J NeuroInterventSurg 2021;0:1–5.
6. Wessel P, Cannarsa G, Carvalho H, et al. Thrombectomy for acute ischemic stroke with the new Sofia 6-French PLUS distal access reperfusion catheter: A single-center experience. The Neuroradiology Journal. 2020;33(1):17-23.
7. Marnat G, Barreau X, Detraz L, et al. First-Line Sofia Aspiration Thrombectomy Approach within the Endovascular Treatment of Ischemic Stroke Multicentric Registry: Efficacy, Safety, and Predictive Factors of Success. AJNR 2019;40:1006-12.
8. Möhlenbruch MA, Kabbasch C, Kowoll A, et al. Multicenter experience with the new SOFIA Plus catheter as a primary local aspiration catheter for acute stroke thrombectomy. JNIS 2016;9(12):1223-1227.
9. Gandhi D, Chen H, Zaidi S, et al: SOFIA Aspiration System as first-line Technique (SOFAST): a prospective, multicenter study to assess the efficacy and safety of the 6 French SOFIA Flow Plus aspiration catheter for endovascular stroke thrombectomy. Journal of NeuroInterventional Surgery. Published Online First: 27 June 2024. doi: 10.1136/jnis-2024-021811.
10. Données archivées par Terumo Neuro.

À propos de Terumo Neuro (anciennement MicroVention, Inc.)
Nous sommes en activité pour créer et fournir des innovations Game-changing Impact™ qui redéfinissent ce qui est possible en matière de traitement neurovasculaire afin de faire progresser de manière significative la pratique des médecins et les résultats pour les patients. Fondée en 1997 sous le nom de MicroVention et rachetée par Terumo Corporation en 2006, Terumo Neuro propose plus de trente produits pour le traitement des anévrismes cérébraux, des accidents vasculaires cérébraux ischémiques, des maladies de l'artère carotide et des malformations neurovasculaires. Basé en Californie, Terumo Neuro vend ses produits dans plus de soixante-dix pays par le biais d'une organisation de vente directe et de partenariats de distribution stratégiques. Les sites de production sont situés à Aliso Viejo, en Californie, et à San José, au Costa Rica. Pour plus d'informations sur Terumo Neuro, veuillez consulter le site www.terumoneuro.com.

À propos de Terumo Corporation
Terumo (TSE:4543) est un leader mondial dans le domaine de la technologie médicale et s'engage depuis cent ans à « contribuer à la société à travers les soins de santé ». Basé à Tokyo et opérant à l'échelle mondiale, Terumo emploie plus de 30 000 collaborateurs dans le monde entier pour fournir des solutions médicales innovantes dans plus de 160 pays et régions. L'entreprise a débuté en tant que fabricant japonais de thermomètres et n'a cessé depuis de soutenir les soins de santé. Aujourd'hui, son vaste portefeuille d'activités s'étend des solutions d'intervention vasculaire et de cardiochirurgie aux produits médicaux essentiels à la pratique clinique quotidienne, en passant par la technologie de la transfusion sanguine et de la thérapie cellulaire. Terumo s'efforcera en outre d'être utile aux patients, aux professionnels de la santé et à la société dans son ensemble.

Contact médias :
Christine McCullough
Communications d'entreprise mondiales
Terumo Neuro
+1 714 206 9800
[email protected]

Veuillez consulter les instructions d'utilisation (IFU) spécifiques au marché/pays que vous recherchez. Destiné exclusivement aux professionnels de santé. Marquage CE de classe III : 0297. 0297.

Le cathéter SOFIA est indiqué pour une utilisation intravasculaire générale, y compris dans le système vasculaire neurologique et périphérique. Le cathéter SOFIA peut être utilisé pour faciliter l'introduction d'agents diagnostiques ou thérapeutiques. Le cathéter SOFIA n'est pas conçu pour être utilisé dans les artères coronaires. En outre, le cathéter SOFIA est destiné à l'extraction/aspiration d'émboles et de thrombus dans certains vaisseaux sanguins du système artériel, y compris les vaisseaux périphériques et neurologiques. Fabricant légal : MicroVention Europe S.A.R.L.

Le dispositif de récupération ERIC™ est destiné à être utilisé dans la revascularisation de l'accident ischémique aigu causé par des vaisseaux intracrâniens occlus chez des patients qui ne sont pas éligibles au activateur tissulaire du plasminogène intraveineux, IV tPA, ou qui échouent au traitement IV tPA. Fabricant légal : MicroVention Europe S.A.R.L.

Le cathéter guide à ballonnet BOBBY est destiné à faciliter l'insertion et le guidage d'un cathéter intravasculaire dans un vaisseau sanguin sélectionné du système vasculaire périphérique et neurovasculaire. Le ballonnet assure une occlusion vasculaire temporaire pendant ces procédures angiographiques et d'autres procédures. Le cathéter à ballonnet est également destiné à être utilisé comme conduit pour les dispositifs de récupération. Fabricant légal : Fabricant légal : MicroVention, Inc. /Représentant autorisé dans l'UE : MicroVention Europe S.A.R.L.

Le microcathéter Wedge est conçu pour une utilisation intravasculaire générale, y compris dans les vaisseaux périphériques, coronaires et neurologiques, pour la perfusion d'agents diagnostiques, tels que des produits de contraste, et d'agents thérapeutiques. Fabricant légal : MicroVention, Inc. / Représentant autorisé de l'UE : MicroVention Europe S.A.R.L.

Le microcathéter Headway est conçu pour une utilisation intravasculaire générale, y compris dans les vaisseaux périphériques, coronaires et neurologiques, pour la perfusion d'agents diagnostiques, tels que des produits de contraste, et d'agents thérapeutiques, tels que des spirales d'occlusion. Fabricant légal : MicroVention, Inc. / Représentant autorisé de l'UE : MicroVention Europe S.A.R.L.

Le guide Traxcess 14 est conçu pour une utilisation intravasculaire générale, y compris dans les vaisseaux neurovasculaires et périphériques. Le guide peut être orienté pour faciliter le placement sélectif de cathéters diagnostiques ou thérapeutiques. Le dispositif n'est pas conçu pour être utilisé dans les artères coronaires. Fabricant légal : MicroVention, Inc. / Représentant autorisé de l'UE : MicroVention Europe S.A.R.L.

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