UroMems annonce les résultats positifs de la première étude de faisabilité clinique chez la femme de l'implant intelligent UroActive® pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort

Les données à un an concernant la première patiente seront présentées pour la première fois lors du congrès de la SUFU à Palm Springs, en Californie ; les résultats prometteurs démontrent la faisabilité chez les 6 premières patientes

, /PRNewswire/ -- UroMems, une société internationale qui développe une technologie mécatronique innovante pour traiter l'incontinence urinaire d'effort (IUE), annonce aujourd'hui que l'ensemble de la cohorte dans l'étude de faisabilité clinique, la première du genre chez des patientes, a atteint les critères principaux à six mois. Cette étape marque le début d'une nouvelle ère pour des millions de femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort et annonce une transition prometteuse pour les chirurgiens qui traitent l'IUE, non seulement en France, où l'étude a été menée, mais aussi aux États-Unis et en Europe.

Les résultats à un an de la première patiente seront présentés pour la première fois par le professeur Emmanuel Chartier-Kastler, chirurgien urologue et chef de service d'urologie à l'hôpital de la Pitié Salpêtrière, Sorbonne Université, lors du congrès de la « Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine & Urogenital Reconstruction » (SUFU) à Palm Springs, en Californie, le 27 février.

« Les femmes souffrant d'IUE avec une sévérité élevée n'ont actuellement aucune solution efficace à leur disposition. Nous sommes ravis d'être les premiers à démontrer la faisabilité de notre technologie révolutionnaire, maintenant sur un total de 12 femmes et hommes », déclare Hamid Lamraoui, directeur général et cofondateur d'UroMems. « Toutes les patientes qui ont participé à notre étude ont repris une vie normale après des années de lutte contre l'incontinence urinaire d'effort. Nous les remercions sincèrement de participer à notre étude ainsi que leurs médecins et notre équipe. Nous approchons des dernières étapes pour offrir une nouvelle option efficace pour les millions de personnes souffrant d'incontinence urinaire à l'effort aux États-Unis et en Europe. »

L'évaluation de la faisabilité du système UroActive chez la femme a été réalisée dans le cadre d'une étude clinique multicentrique prospective. UroActive est le premier sphincter urinaire artificiel automatisé intelligent pour traiter l'incontinence urinaire d'effort, et le seul à franchir cette étape critique. Les six femmes ont maintenant reçu l'implant depuis au moins sept mois et près de deux ans pour la première patiente, et leur dispositif fonctionne comme prévu et sans nécessité de révision ou d'explantation. En outre, le suivi a permis de mesurer des résultats secondaires exceptionnels, dont le taux de fuite et la qualité de vie des patientes.

Les patientes qui ont participé à la cohorte d'étude ont unanimement fait part de leurs réactions positives : « Je revis. C'est le jour et la nuit », déclare l'une des participantes à l'étude. « C'est fabuleux. Merci pour ce produit innovant », déclare une autre.

UroActive est le premier implant actif intelligent qui traite l'incontinence urinaire à l'effort, optimisé par un système myoélectromécanique. Ce système innovant est placé autour du canal urétral et est contrôlé en fonction de l'activité du patient , dans le but d'offrir aux patients une facilité d'utilisation et une meilleure qualité de vie que les options actuelles.

UroMems a franchi avec succès des étapes critiques en matière de R&D, de résultats cliniques et de développement de l'organisation, notamment en obtenant récemment un financement de 44 millions d'euros à la suite des résultats exceptionnellement solides de la première étude clinique multicentrique chez l'homme à l'issue de six mois, et maintenant à l'issue de six mois pour les toutes premières patientes à recevoir un implant automatisé et intelligent.

L'IUE, ou fuite urinaire involontaire, touche environ 40 millions d'Américains et 90 millions d'Européens. L'IUE a un impact significatif sur la qualité de vie, car elle peut être invalidante et souvent conduire à une dépression, une faible estime de soi et une stigmatisation sociale.

À propos d'UroActive 
La plateforme technologique d'UroMems est protégée par plus de 150 brevets. Elle est conçue pour dépasser les limites des solutions actuelles en optimisant la sécurité et la performance, l'expérience du patient et la commodité pour le chirurgien. UroActive est le premier sphincter urinaire artificiel électronique implantable actif, développé pour compenser l'insuffisance sphinctérienne chez les patients, hommes et femmes, souffrant d'incontinence urinaire à l'effort. Le dispositif est basé sur une plateforme mécatronique unique utilisant des systèmes intelligents, numériques et robotiques intégrés. UroActive n'a pas reçu d'autorisation de commercialisation de la FDA et n'est pas disponible à la vente aux États-Unis ni dans l'UE. Ce projet est soutenu financièrement par le Conseil Européen de l'Innovation et France 2030.

Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter www.uromems.com.

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